Contador de partículas líquidas LE100 para soluções injetáveis e testes em salas limpas
Resumo
O contador de partículas líquidas LE100 ((actualizado a partir do modelo L01A-24) é utilizado principalmente para a detecção de partículas insolúveis em injectáveis, perfusões, pó estéril nos termos da USP<788>e detecção de contaminação por partículas do equipamento de perfusão,equipamento de anestesia,materiais de embalagem médica.Pode também ser utilizado para a detecção de partículas em amostras orgânicas,coloridas e transparentes de líquidos à base de óleo.
Este instrumento está em conformidade com a USP<788>, USP<789> e outras normas.Cumprir os requisitos de ensaio da poluição por partículas líquidas em diferentes setores.O instrumento tem características de serviço inteligentes e profissionais, com maior compatibilidade e melhor operabilidade.O software LE-Assistant está em conformidade com a FDA 21 CFR parte 11 "Registros e assinaturas eletrónicas".Proporciona uma saída de relatório de impressão profissional sem papel e está equipado com função de calibração automática inteligente.
Características e benefícios
Padrões de ensaio USP integrados
● Dispositivo de amostragem de seringa de precisão,
volume de amostragem preciso, velocidade estável
● Curva de calibração integrada, em conformidade com os requisitos de calibração da norma ISO-21501
● Função de detecção automática inteligente e calibração automática,
Avaliação e calibração do desempenho do instrumento
● Utilização de agitação magnética, velocidade de agitação ajustável
●Interface USB de exportação directa de dados, relatório impresso eletrónico sem papel
● Poderoso software de aplicação
Apoio ao desenvolvimento.Fácil de ligar às informações do laboratório
sistema de gestão, etc.
● O software LE-Assistant implementa o controlo do PC e fornece aos profissionais
Processamento de dados
● Compatível com a FDA 21 CFR parte 11 "Registros e assinaturas eletrónicas" e gestão de classificação dos utilizadores
Parâmetros do produto
| Faixa de tamanho das partículas |
2-100 μm |
| Canal de tamanho de partícula |
24 |
| Concentração máxima de detecção |
10000 partículas/ml |
| Precisão |
± 10% |
| Repetitividade |
RSD < 2% ((partículas> 1000 por ml,5 ml de amostra) |
| Resolução |
< 10% ((USP, ISO 21501) |
| Especificações da seringa |
1 ml, 5 ml, 10 ml, 25 ml |
| Velocidade de amostragem |
20 ml/min* |
| Precisão do volume da amostra |
± 1% |
| Volume mínimo de amostragem |
0.2 ml* |
| Material do sensor |
316 aço inoxidável, vidro de quartzo, PTFE, NBR |
| Fornecimento de energia |
AC 100~240V,50/60HZ |
| Método de mistura |
Agitação magnética (velocidade ajustável) |
| Produto de dados |
Porta RS232;USB;impressora térmica incorporada |
| Saída de exibição |
Ecrã LCD a cores de 7 polegadas |
| Tamanho |
320 ((L) × 309 ((W) × 394 ((H) mm |
| Peso |
11.0kg |
| Ambiente de exploração |
Temperatura 10-40°C;RH0·95% não condensante |
| Sistema de software |
LE-Assistente |
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